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हाईटेक मेडिकलएफडीएप्रशिक्षण - एफडीए नियमों का परिचय

संघीय विनियम संहिता (सीएफआर)

सीएफआर सार्वभौमिक प्रयोज्यता और कानूनी प्रभावों के साथ संघीय सरकारी एजेंसियों और विभागों द्वारा संघीय रजिस्टर में प्रकाशित और प्रकाशित सामान्य और स्थायी नियमों का एकीकरण है।

कुल 50 सीएफआर लेख (शीर्षक) हैं, जिनमें से कुछ में संघीय नियमों के विभिन्न क्षेत्रों का प्रतिनिधित्व करने वाले अध्याय (उपशीर्षक) हैं;प्रत्येक लेख में कई भाग होते हैं, जिनमें से प्रत्येक को आगे अध्यायों और अनुभागों में विभाजित किया जा सकता है.

21 सीएफआर भोजन, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए एक विनियमन है, जिसमें 9 अध्याय शामिल हैं, जिनमें भाग 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 शामिल हैं। -1299, और अंत तक 1300।

अध्याय 8 की धारा 800-1299 चिकित्सा उपकरणों पर नियम हैं।

उदाहरण के लिए, 21सीएफआर भाग 820 गुणवत्ता प्रणाली विनियमों के लिए एक समीक्षा आवश्यकता है।